La fase due, e a quali condizioni parte
Capire chi è vulnerabile richiede di osservare le persone prima della perdita di controllo. È un secondo studio, e parte solo se il primo supera i suoi cancelli.
Perché esiste una fase due
La prima fase studia persone che hanno già perso il controllo. Può dire come si presenta il bisogno, quanto è stabile la sua misura, e se anticipa la ricaduta. Non può dire chi fosse vulnerabile prima, perché confrontare persone dopo non è osservarle prima.
Questa è la domanda che la seconda fase affronta. Non viene messa come promessa iniziale: viene messa come estensione, con il criterio di attivazione scritto in anticipo.
Il criterio di attivazione
La fase due parte se, e solo se, nella popolazione clinica accadono entrambe le cose:
- I parametri superano il cancello della ripetibilità nella stessa persona.
- I parametri aggiungono informazione sull'esito rispetto a quanto già disponibile.
Se il primo cancello non passa, non c'è nulla da portare avanti: uno strumento instabile resta instabile anche su una coorte diversa. Se passa il primo ma non il secondo, il risultato è una misura affidabile e priva di valore prognostico — pubblicabile, ma non estendibile.
Che cosa cambia nel disegno
| Fase uno | Fase due | |
|---|---|---|
| Chi | Persone in trattamento | Persone esposte, non ancora dipendenti |
| Quando si misura | Dopo la perdita di controllo | Prima che accada, se accade |
| Domanda | La dinamica anticipa la ricaduta? | La dinamica precede la perdita di controllo? |
| Esito | Ricaduta a 3 e 6 mesi | Comparsa del consumo problematico nel tempo |
| Confronto | Interno alla persona | Fra chi svilupperà e chi non svilupperà |
Lo strumento resta lo stesso. Cambiano la popolazione e l'orizzonte temporale. Questo è deliberato: se il protocollo cambiasse, non si potrebbe dire che le due fasi misurano la stessa cosa.
Quello che costa
Uno studio prospettico su persone esposte dura anni, richiede una coorte arruolata prima che accada qualcosa, e un numero di partecipanti molto più alto, perché solo una minoranza svilupperà dipendenza. È un ordine di grandezza in più rispetto alla prima fase, ed è il motivo per cui non può essere la porta d'ingresso del progetto.
Una via intermedia, dentro la prima fase
C'è qualcosa che si può fare subito, a costo contenuto: includere nello studio trasversale un gruppo di persone esposte che non hanno perso il controllo.
Non risolve la domanda sulla vulnerabilità — restano persone che non hanno perso il controllo, e non sappiamo se lo perderanno — ma fornisce l'intervallo di riferimento che serve per dire cosa sia alterato, e permette di verificare se i parametri si distribuiscono diversamente. È un indizio, non una prova, e va presentato come tale.